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中檢院召開2017年全國藥品快檢工作會議
發(fā)布時間：2017-08-21
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近期，中檢院在北京組織召開2017年全國藥品快檢工作會議,全國各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品檢驗所(院)、各口岸藥品檢驗機(jī)構(gòu)，以及中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、武警部隊藥品儀器檢驗所的主管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)技術(shù)人員共80人參加了會議。會議由中檢院化藥所胡昌勤首席專家主持。會議總結(jié)了2016年國家評價性抽驗中藥品快檢工作，對2017年藥品快檢工作的實施方案及工作任務(wù)提出要求，并進(jìn)行了關(guān)于藥品快檢技術(shù)研究與應(yīng)用的探討。與會代表積極發(fā)言，各抒己見，對今后藥品快檢工作的發(fā)展提出意見和建議。
會議了解到，藥品快檢工作經(jīng)過十多年的積累，雖然全國的技術(shù)基礎(chǔ)較好，但各地的應(yīng)用推廣情況參差不齊。其主要原因是各地對快檢工作的需求不同。
本次會議確定今后藥品快檢工作的發(fā)展方向：首先，以點帶面。以各地的具體需求為導(dǎo)向，重點協(xié)助有需求的地區(qū)解決具體問題，并加快對中檢院現(xiàn)有技術(shù)例如國家藥品快檢數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)平臺，LC/MS確證方法等的推廣，力爭在全國形成多個集“快速篩查與確證”為一體的中心實驗室。其次，以外促內(nèi)。加強(qiáng)與WHO的合作，繼續(xù)開展WHO招標(biāo)采購抗瘧疾藥品的快檢技術(shù)平臺建模工作。第三，做好新的技術(shù)儲備。從技術(shù)支持監(jiān)管的角度，協(xié)助科標(biāo)司組織申報一個藥品快檢的項目。構(gòu)建藥品近紅外光譜庫，結(jié)合藥品評價性抽驗工作，進(jìn)一步收集各類藥物藥品的近紅外光譜，并強(qiáng)化對已有藥品近紅外光譜數(shù)據(jù)的管理與應(yīng)用。第四，擴(kuò)大藥品快檢技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，除應(yīng)用于藥品市場監(jiān)督以外，探索服務(wù)于藥品生產(chǎn)過程控制，仿制藥療效和質(zhì)量一致性評價等方面的工作。（轉(zhuǎn)自：化工儀器網(wǎng)）
會議了解到，藥品快檢工作經(jīng)過十多年的積累，雖然全國的技術(shù)基礎(chǔ)較好，但各地的應(yīng)用推廣情況參差不齊。其主要原因是各地對快檢工作的需求不同。
本次會議確定今后藥品快檢工作的發(fā)展方向：首先，以點帶面。以各地的具體需求為導(dǎo)向，重點協(xié)助有需求的地區(qū)解決具體問題，并加快對中檢院現(xiàn)有技術(shù)例如國家藥品快檢數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)平臺，LC/MS確證方法等的推廣，力爭在全國形成多個集“快速篩查與確證”為一體的中心實驗室。其次，以外促內(nèi)。加強(qiáng)與WHO的合作，繼續(xù)開展WHO招標(biāo)采購抗瘧疾藥品的快檢技術(shù)平臺建模工作。第三，做好新的技術(shù)儲備。從技術(shù)支持監(jiān)管的角度，協(xié)助科標(biāo)司組織申報一個藥品快檢的項目。構(gòu)建藥品近紅外光譜庫，結(jié)合藥品評價性抽驗工作，進(jìn)一步收集各類藥物藥品的近紅外光譜，并強(qiáng)化對已有藥品近紅外光譜數(shù)據(jù)的管理與應(yīng)用。第四，擴(kuò)大藥品快檢技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，除應(yīng)用于藥品市場監(jiān)督以外，探索服務(wù)于藥品生產(chǎn)過程控制，仿制藥療效和質(zhì)量一致性評價等方面的工作。（轉(zhuǎn)自：化工儀器網(wǎng)）
